"Розувастатин": інструкцыя па ўжыванні, водгукі. Танны аналаг "Розувастатина"

Прэпарат "Розувастатин" вядомы з 2003 года і прапануецца як статыны IV пакалення. Гэта сучасны і якасны інгібітар гама-метилглутарил-Коа-редуктазы. Дадзены фермент адказвае за сінтэз халестэрыну ў арганізме чалавека. Яго інгібіравання прыводзіць да зніжэння эндагеннага халестэрыну і памяншэння рызык развіцця захворванняў сэрца.

Акрамя "Розувастатина" існуе яшчэ некалькі класавых аналагаў, якія ўваходзяць у групу статыны. Гэта "Симвастатин", "Правастатин", "Церивастатин", "Ловастатин", "Флувастатин", "Аторвастатин", "Питавастатин". Па клінічнай эфектыўнасці і па хуткасці зніжэння агульнага і низкоплотного халестэрыну "Розувастатин" саступае толькі "Питавастатину", які пакуль не ўжываецца шырока з-за менш назапашанай базы клінічных даследаванняў.

На сённяшні дзень "Аторвастатин" выкарыстоўваецца часцей за іншых статыны з-за таго, што мае найбольш поўную навукова-даследчую базу доказаў яго клінічнай эфектыўнасці. Таксама ён і яго джынэрыкі значна танней "Розувастатина". Але паколькі эфект апошняга (нармалізацыя ліпіднага профілю плазмы крыві) наступае хутчэй, то і прымяняцца ён пачынае шырэй. Гэта сапраўды якасны прэпарат, за які варта плаціць яго кошт.

Месца "Розувастатина" у фармакатэрапіі

У прэпарата "Розувастатин" прымяненне, нягледзячы на наяўнасць класавых аналагаў, досыць шырокае. Яно вызначаецца паказаннямі і абмяжоўваецца супрацьпаказаннямі. У паказаньнях прысутнічаюць амаль усе тыпы гіперхалестэрынямія і парушэнняў тлушчавага абмену. Пры гэтым зніжэнне атерогенных фракцый ліпідаў аказвае станоўчы эфект на арганізм. З-за гэтага верагоднасць развіцця атэрасклератычных паражэнняў зніжаецца, а працягласць жыцця (і яе якасць) некалькі павялічваюцца.

Прэпарат «Розувастатин» можа прымяняцца як для прафілактыкі сардэчна-сасудзістых захворванняў, так і для іх лячэння. Апошняя ніша фармакатэрапіі існуе дзякуючы прыгнёту працэсаў атэрасклерозу і стабілізацыі эндатэлю над бляшкай. Паколькі інфаркты мозгу і сэрца развіваюцца з-за вострага трамбозу якія прыводзяць артэрый, то гэты клінічны эфект сапраўды дазваляе прадухіляць вострыя каранарныя падзеі.

Інструкцыя па ўжыванні

Прыкладзеная да прэпарата "Розувастатин" інструкцыя па ўжыванні (аналагі падобнай дакументацыі адсутнічаюць) змяшчае вузкі спектр паказанняў да ўжывання. Аднак яна не мае інфармацыі для пацыента аб тым, што перад ужываннем патрабуецца вызначыць фракцыі халестэрыну. У далейшым іх змяненне дазволіць ацаніць клінічную эфектыўнасць лячэння ў пэўнай дазоўцы. Таксама інструкцыя змяшчае інфармацыю аб мерах засцярогі і асаблівасцях лячэння, пра супрацьпаказанні і найбольш частых і важных пабочных эфектах.

Сведчанні да ўжывання

Сярод усіх захворванняў, звязаных з павышэннем ліпідных фракцый плазмы, выдзелены некаторыя клінічныя паказанні:

• спадчынная гетерозиготная (сямейная) гіперхалестэрынямія;
• Класіфікаваць па Фредриксону полигенная гіперхалестэрынямія тыпу IIa;
• камбінаваная дысліпідэміі, класіфікаваных па Фредриксону як IIb;
• гомозиготная спадчынная (сямейная) гіперхалестэрынямія;
• каранарны, цэрэбральны або нырачны атэрасклероз, окклюзирующий прасвет артэрыі;
• атэрасклероз артэрый ніжніх канечнасцяў, уключаючы сіндром Лериша ;
• гипертриглицеридемия (IV тып па Фредриксону);
• лячэнне інфаркту міякарда і галаўнога мозгу, пачынаючы з вострага перыяду;
• прафілактыка інфаркту міякарда і інсульту.

супрацьпаказанні

Любы танны аналаг "Розувастатина" мае такое ж колькасць пабочных эфектаў, што і арыгінальны "Крестор". На іх падставе фарміруецца спектр супрацьпаказанняў, якія выглядаюць наступным чынам:

• захворванні печані з сіндромам цитолиза гепатацытаў і больш чым трохразовым павышэннем трансаминазной канцэнтрацыі;
• пячоначная недастатковасць, цыроз печані з 9 баламі па шкале Чайлд-П'ю;
• хранічная недастатковасць нырачных функцый з паказчыкам кліранс креатініна ніжэй за 30 мл \ мін .;
• міяпатыямі любога паходжання;
• алергічныя рэакцыі на кампаненты лекавай формы або на "Розувастатин".

Існуе група дадатковых супрацьпаказанняў для дазоўкі 40 мг:

• хранічная нырачная недастатковасць з паказчыкам кліранс креатініна не ніжэй за 60 мл \ мін .;
• любыя спадчынныя міяпатыі;
• адначасовы прыём з фибратами;
• алкагалізм;
• мангалоідная раса;
• прымяненне статыны ў першы раз.

Асаблівасці прыёму прэпарата

Усе "Розувастатины" - прэпараты, аналагаў якіх шырока прадстаўлены на рынку. І, выбіраючы пэўную гандлёвае найменне, пацыент павінен прымаць дадзенае лекі і далей. Гэта значыць мяняць лекі на іншае неразумна. Сам прэпарат прымаецца незалежна ад ежы і ў любы час сутак. Існуюць трохі іншыя рэкамендацыі спецыялістаў, раней працавалі са статыны першых пакаленняў. Яны змяшчаюць інфармацыю аб тым, што статыны трэба прымаць перад сном. Хоць гэта прынцыповай важнасці не мае, галоўнае, каб лекі прымалася прыкладна ў адзін час і пастаянна.

Кантраляваць ўласнае стан трэба пастаянна, пакуль прымаецца "Розувастатин" (аналагі). Водгукі спецыялістаў дазваляюць выпрацаваць аптымальную тактыку назірання. У прыватнасці, пасля ўстанаўлення наяўнасці гіперхалестэрынямія трэба пачаць прыём прэпарата ў фіксаванай дозе. Праз 2 месяцы ажыццяўляецца кантроль - паўторна выконваецца липидограмма і ацэньваецца актыўнасць аминотрансфераз.

Калі назіраецца нармалізацыя ліпіднага профілю плазмы крыві, патрабуецца працягнуць прыём у такой жа дозе. Калі агульны халестэрын застаецца высокім, а колькасць низкоплотного халестэрыну зніжаецца нязначна, патрабуецца павелічэнне дозы. Калі ж трансаміназ павялічваюцца ў тры разы, патрабуецца адмена статыны. Варта асабліва адзначыць, што найменшую схільнасць выклікаць цитолиз з усіх статыны мае "Розувастатин". Аналагі (Украіна таксама паступова пераходзіць ад "Аторвастатина" да "Розувастатину") па класе менш бяспечныя. А найменш вывучаным застаецца "Питавастатин".

Аналагі "Розувастатина"

У якасці аналагаў "Розувастатина" ( "Крестора") ужо сёння прапануецца больш за 10 прэпаратаў. Сярод іх "АКОРТ", "Мертенил", "Розарт", "Розистарк", "Розувастатин Канон", "Розувастатин Сотэкс", "Розувастатин СЗ", "Розулип", "Розукард", "Роксера", "Рустор", " Тевастор ". Кошт лячэння імі розная, як і эфектыўнасць. Па цане гэтыя прэпараты можна падзяліць на тры катэгорыі:

• нізкія цэны (ад 250 да 650 рублёў): "Розувастатин СЗ", "Розувастатин Канон", "АКОРТ", "Розувастатин Сотэкс";
• сярэднія цэны (ад 400 да 900 рублёў): "Мертенил", "Розарт", "Роксера", "Розукард", "Тевастор", "Розулип";
• высокія цэны (ад 1100 да 2200 рублёў): "Крестор".

Аналіз коштаў праводзіўся на падставе параўнання кошту прэпаратаў, маса дзеючага рэчыва у якіх складала 10 мг. Дыяпазон коштаў адлюстроўвае кошт месячнага курсу гипохолестеринемической тэрапіі. Найбольш танны аналаг "Розувастатина" выпускаецца кампаніяй "Паўночная зорка". "Розувастатин Канон" і "АКОРТ" таксама нязначна адрозніваюцца ў цане. Іх кошт менш за ўсё змяняецца ў залежнасці ад ваганняў валютных курсаў.

Агульны агляд танных дженеріков "Крестора"

Прэпарат "Розувастатин", выпушчаны кампаніяй Astrazeneca, носіць назву "Крестор". Гэта арыгінальнае лекі, з якім павінны параўноўвацца ўсе астатнія. Тое ж датычыцца і водгукаў: характарыстыка пэўнага дженеріков павінна абапірацца на яго параўнанне з "Крестором". Але з-за дастаткова высокай яго кошту многія пацыенты адразу ж пачынаюць лячэнне гіперхалестэрынямія з больш танных дженеріков.

Аб'ектыўную інфармацыю ў водгуках могуць даць толькі спецыялісты, якія часта сутыкаюцца з прымяненнем і дженеріков "Розувастатина", і арыгінальнага "Крестора". А прыкладзеная да прэпарата "Розувастатин" інструкцыя па ўжыванні, водгукі пацыентаў і вопыт клінічнага прымянення дазволяць іншым хворым вызначыцца з выбарам канкрэтнага гандлёвага наймення.

Водгукі спецыялістаў аб "Кресторе" і джынэрыкі

Параўнанне "Крестора" праводзілася толькі спецыялістамі Усерасійскага таварыства кардыёлагаў. Гэтая інфармацыя часта публікуецца ў часопісе "Рацыянальная фармакатэрапія ў кардыялогіі". У прыватнасці, яна закранае пытанні биоэквивалентности дженеріков прэпарата "Крестор". Па выніках фармакоэкономических даследаванняў высветлена, што прэпараты "Мертенил", "Розарт", "Роксера", "Розукард" і "Розулип" биоэквивалентны "Крестору".

Гэта значыць, што любы пазначаны аналаг "Розувастатина" аказвае тэрапеўтычны эфект, аналагічны арыгінальнага лекам, мае такія ж лік і цяжар пабочных эфектаў. Пакуль медыкаменты "Розувастатин СЗ", "Розувастатин Канон", "Розувастатин Сотэкс" і "АКОРТ" у такіх тэстах не задзейнічаныя. Паколькі гэтыя статыстычныя даследаванні не фінансуюцца фармакалагічнымі кампаніямі, то атрыманая інфармацыя аб'ектыўная і адпавядае клінічным асаблівасцям лячэння гіперхалестэрынямія. Аднак вынікі ёсць толькі для замежных дженеріков.

Водгукі спецыялістаў аб танных джынэрыкі "Розувастатина"

Сучасны танны аналаг "Розувастатина" павінен даказаць сваю биоэквивалентность "Крестору", пасля чаго ён аўтаматычна атрымлівае павагу прафесіяналаў. Без даследаванняў биоэквивалентности спецыялісты могуць адзначыць толькі клінічныя асаблівасці прымянення. Адно з іх такое: пры сталым ужыванні танных аналагаў "Розувастатина" (прэпараты пазначаны вышэй) частата пабочных з'яў супастаўная з назіранай пры ўжыванні дженеріков, биоэквивалентных "Крестору".

Ваганні плазменнай канцэнтрацыі "Розувастатина", якія ўзнікаюць з-за прымянення цвёрдай лекавай формы з іншым складам, у дадзеным выпадку лічацца нязначнымі. Таму танны расійскі аналаг "Розувастатина" сапраўды можа замяніць арыгінальны прэпарат "Крестор" і яго джынэрыкі для лячэння гіперхалестэрынямія.

Характарыстыка водгукаў пацыентаў

Згодна з водгуках пацыентаў, якія дзеляцца ўражаннямі аб ужыванні прэпаратаў з які лечыць лекарам, можна вылучыць некалькі заканамерных высноў. Па-першае, меркаванні пацыентаў аб якасці прэпарата неаб'ектыўна. Па-другое, з-за непрыкметнага пацыенту клінічнага эфекту прыхільнасць да тэрапіі невысокая, хоць лячэнне неабходна для папярэджання рызык вострых каранарных падзей. Па-трэцяе, пацыенты схільныя перабольшваць важнасць пабочных эфектаў і недаацэньваць дынаміку паказчыкаў липидограммы плазмы.